Ventanilla Única de Comercio Exterior - VUCE

Donaciones Internacionales

Este tipo de autorización aplica para donaciones internacionales con fines sociales y humanitarios de:

Donaciones internacionales con fines sociales, humanitarios y de salud pública | Decreto 1041 de 2026

Este tipo de autorización aplica para donaciones internacionales con fines sociales y humanitarios de:

• Medicamentos de síntesis química.
• Medicamentos biológicos.
• Radiofármacos.
• Gases medicinales.
• Medicamentos homeopáticos.
• Productos fitoterapéuticos.
• Dispositivos médicos.
• Equipos biomédicos
• Reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos in vitro (incluye pruebas rápidas, POCT y autodiagnóstico).
• Suplementos dietarios
• Alimentos no perecederos para consumo humano.
• Alimentos para Propósitos Médicos Especiales – APME.
• Productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
• Cosméticos
• Productos semielaborados o intermedios, granel y materias primas utilizados en la fabricación de medicamentos.

• Donaciones internacionales con fines sociales, humanitarios y de salud pública - decreto 1041 de 2026

Donaciones internacionales por régimen sanitario especial declarado por el gobierno nacional por desastre | Decreto 1327 de 2026

Este tipo de autorización aplica para donaciones internacionales con fines sociales y humanitarios de:

1. Medicamentos de síntesis química.

2. Medicamentos biológicos.

3. Radiofármacos.

4. Gases medicinales.

5. Medicamentos homeopáticos.

6. Productos fitoterapéuticos.

7. Dispositivos médicos.

8. Equipos biomédicos nuevos y repotenciados.

9. Reactivos de diagnóstico in vitro

10. Suplementos dietarios.

11. Alimentos no perecederos y bebidas no alcohólicas.

12. Alimentos para Propósitos Médicos Especiales –APME.

13. Productos de higiene doméstica

14. Productos absorbentes de higiene personal.

15. Cosméticos

16. Los demás productos de uso humano sometidos a inspección, vigilancia y control sanitario por parte del Invima cuya recepción resulte necesaria para la atención del desastre.

Las donaciones que se pretendan tramitar mediante el régimen especial deberán corresponder a necesidades identificadas para la atención de la Situación de Desastre de Carácter Nacional y guardar relación directa con las actividades de respuesta, rehabilitación o recuperación. Ver Art. 4 del Decreto 1327 de 2026.

• Donaciones internacionales por régimen sanitario especial declarado por el gobierno nacional por desastre - decreto 1327 de 2026

Se consideran donantes |  Estados diferentes al colombiano, agencias de cooperación de otros Estados, organismos internacionales, personas naturales o jurídicas que transfieren gratuitamente la propiedad sobre los productos objeto del presente Título al receptor, quien los acepta.

Se consideran receptores |  La entidad pública, organismo nacional o internacional, entidad privada sin ánimo de lucro con domicilio en Colombia, instituciones de educación superior, prestadores de servicios de salud, y las secretarías de salud, departamentales, distritales y municipales, o la entidad que tenga a cargo dichas competencias, que reciben una donación.

Tarifas que aplican

4002-32- Autorización importación como donación de uno (1) hasta veinte (20) productos de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.

4002-33- Autorización importación como donación de veintiuno (21) hasta doscientos (200) productos de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.

4002-34- Autorización importación como donación de doscientos uno (201) en adelante de productos de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.

Medicamentos Vitales No disponibles

Las autorizaciones especiales de comercialización se refieren a las opciones basadas en un fundamento legal que el Invima ofrece a los interesados para cubrir las circunstancias especiales en que los procedimientos rutinarios de otorgamiento de registro sanitario no se pueden seguir de manera específica, por ejemplo: casos de intereses de salud pública, medicamentos para tratamiento de enfermedades huérfanas, desabastecimiento, medicamentos Vitales No Disponibles etc.

   Formatos

Para todas las solicitudes de medicamentos vitales no disponibles, se deben diligenciar y presentar ante el Invima, debidamente diligenciado el Formato de solicitud expresa de medicamentos vitales no disponibles y anexar en el Formato de solicitud de medicamentos vitales no disponibles diligenciados y los soportes correspondientes (documento identidad del paciente, resumen de la historia clínica, entre otros), dichos formatos se encuentran a continuación:

• Formato Solicitud de expresa de Medicamentos Vitales No Disponibles para paciente en específico/urgencia clínica 
• Formato Solicitud de expresa de Medicamentos Vitales No Disponibles para más de un paciente
• Formato Solicitud de Medicamentos Vitales No Disponibles
• Instructivo de diligenciamiento del Formato Solicitud de Medicamentos Vitales No Disponibles

Tarifas que aplican |

4002-24 | Autorización importación como medicamento vital no disponible para un paciente.

4002-25 | Autorización de Importación como medicamento vital no disponible para varios pacientes o autorización para fabricación nacional de vitales no disponibles.

4002-26 | Autorización importación vital no disponible en caso de urgencia clínica.

Encuentre más información relacionada con Medicamentos Vitales No Disponibles | Consultar

Dispositivos Médicos

Importación Temporal de Equipos Biomédicos | Decreto 4725 de 2005

Cuando se requiera tramitar una autorización para Importación Temporal de Equipos Biomédicos, debe tener en cuenta los siguientes requisitos:

   Documentos requeridos:

1. Oficio dirigido a la Dirección de Operaciones Sanitarias, Grupo Autorizaciones y Licencias de Importación y Exportación indicando lo siguiente:
   
   1. Justificación de la importación temporal, indicando el propósito de la importación temporal - Informar si es una importación temporal a corto (6 meses prorrogables por la autoridad aduanera por tres (3) meses más) o largo plazo (5 años).
   2. Descripción del equipo biomédico que incluya: nombre, cantidad, marca, modelo, fabricante, referencia, serial, estado de la mercancía (nuevo o usado), año de fabricación, país de origen, accesorios (si incluye).
   3. Fecha exacta de demostración, dirección del lugar en los que se realizará el evento (incluyendo ciudad), personal responsable del equipo (nombre, cargo / dependencia donde labora, número de contacto).
   4. Indicar el NIT o número de identificación, con su razón social o nombre.
2. Carta de compromiso de no uso del equipo biomédico en pacientes. En caso que la demostración sea en pacientes debe adjuntar el certificado de venta libre, apostillado (o) consularizado, con traducción oficial, si es emitido en un idioma diferente al castellano.
3. Ficha técnica del producto, catálogo en castellano, Manual de uso, etiqueta e imagen del equipo.

Tarifa que aplica | 4002-5 Autorizaciones

Importación Partes y Repuestos para Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos | Decreto 4725 de 2005 | Circular Invima 1000-0134-18 de 2018

El presente trámite se adelanta a través de la plataforma de la Ventanilla Única de Comercio Exterior, VUCE 2.0, para mayor información, remitirse a nuestra guía de diligenciamiento al apartado “Partes y repuestos que sean saldos (nuevos con más de 2 años de fabricados), usados clase I y IIA, repotenciados clase I, IIA, IIB y III para realizar el mantenimiento de equipos biomédicos de tecnología controlada, no controlada y con registro sanitario Vencido.”

• Consulte aquí Instructivo de diligenciamiento VUCE – Invima

Tarifa que aplica | 4002-5 Autorizaciones

Cuando se requiera tramitar una autorización para Importación de Dispositivo Médico Vital No Disponible, debe tener en cuenta los siguientes requisitos:

   Documentos requeridos:

1. Oficio de solicitud de Autorización firmado por el representante Legal o apoderado (debe allegar el poder para presentar el trámite) de la empresa solicitante dirigido al Director de Operaciones Sanitarias, que incluya:
   
   
   1. Nombre del dispositivo médico y equipo biomédico
   2. Cantidad
   3. Referencia o modelo
   4. Marca
   5. Lote o serie
   6. Fabricante
   7. País de origen
   8. Vida útil para dispositivos médicos
   9. Año de fabricación no mayor a su vida útil
   10. Estado de la mercancía (nuevo)
   11. Indicar nombre completo del paciente y su documento de identidad
       
       
2. Fórmula médica y resumen de la historia clínica en donde se indique el dispositivo médico, cantidad y tratamiento, la cual debe estar firmada por el médico tratante junto con número de su tarjeta profesional y el documento de identidad del paciente.
3. Certificado de venta libre otorgado en el país de origen, debidamente "apostillado" o "consularizado y legalizado"; si se encuentran en idioma distinto al castellano, deben contar con traducción oficial. Lo Anterior, dando cumplimiento a lo establecido en la Ley 1564 de 2012, Art. 251 y Decreto 4725 de 2005.
4. Certificado de calidad del producto
5. Ficha técnica del producto y catálogo

Tarifa que aplica | 4002-5 Autorizaciones

Cuando se requiera tramitar una autorización para Importación para Dispositivos Médicos Sobre Medida Bucal, debe tener en cuenta los siguientes requisitos:

   Documentos requeridos:

1. 1. Oficio de solicitud de autorización de importación de dispositivos médicos sobre medida bucal firmado por el representante legal de la empresa, en el cual deberá relacionar el nombre del dispositivo médico, fabricante, fecha de fabricación, modelo/referencia, marca (si aplica), relacionar cada uno de los pacientes con el número y tipo de identificación y el médico tratante con su respectivo número de identificación.
   2. Allegar prescripción con firma y registro del profesional independiente o de la institución prestadora de salud. Esta prescripción debe cumplir con lo decretado en el artículo 6, Capitulo II de la Resolución 214 de 2022.
   3. Soporte del registro en RETHUS del especialista.
   4. Ficha técnica del dispositivo a importar
   5. Copia del documento de identidad de cada uno de los pacientes

Nota: Aplica hasta 30 pacientes

Tarifa que aplica | 4002-41

Donaciones Muestras Sin Valor Comercial | Resolución Minsalud 3772 de 2013 | Resolución Invima 2013034419 de 2013 | Resolución Invima 2018014623 de 2018

Este tipo de autorización aplica para productos terminados que no cuenten con Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria, solo para productos de:

• Higiene doméstica 
• Absorbentes de higiene personal 
• Cosméticos 
• Alimentos 
• Bebidas alcohólicas

Debe dirigir solicitud escrita a la Dirección de Operaciones Sanitarias del Invima, dando cumplimiento al Artículo 7 u 8 (según tipo de producto) de la Resolución No. 2013034419 de 2013.

Debe tenerse presente las cantidades y el uso en los cuales se acepta la importación de los productos relacionados; el anexo 1 de la Resolución No. 2018014623 de 2018, los establece para los alimentos y bebidas alcohólicas y el anexo 2 de la Resolución No. 2013034419 de 2013, para productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbente de higiene personal.

Contáctenos

Para consultas relacionadas con los tramites Invima ante la Ventanilla Única de Comercio Exterior – VUCE, o sobre los trámites de autorizaciones de importación, puede contactarnos en:

• Teléfono: (601) 242 5000 / Extensión: 7350
• Oficina virtual | Orientación y Reaperturas VUCE Grupo de Autorizaciones y Licencias para Importación y Exportación

Instructivo

• Instructivo de Diligenciamientos Visto Bueno Importación y Exportación VUCE