Medicamentos Vitales No disponibles
Las autorizaciones especiales de comercialización se refieren a las opciones basadas en un fundamento legal que el Invima ofrece a los interesados para cubrir las circunstancias especiales en que los procedimientos rutinarios de otorgamiento de registro sanitario no se pueden seguir de manera específica, por ejemplo: casos de intereses de salud pública, medicamentos para tratamiento de enfermedades huérfanas, desabastecimiento, medicamentos Vitales No Disponibles etc.
Formatos
Para todas las solicitudes de medicamentos vitales no disponibles, se deben diligenciar y presentar ante el Invima, debidamente diligenciado el Formato de solicitud expresa de medicamentos vitales no disponibles y anexar en el Formato de solicitud de medicamentos vitales no disponibles diligenciados y los soportes correspondientes (documento identidad del paciente, resumen de la historia clínica, entre otros), dichos formatos se encuentran a continuación:
- Formato Solicitud de expresa de Medicamentos Vitales No Disponibles para paciente en específico/urgencia clínica
- Formato Solicitud de expresa de Medicamentos Vitales No Disponibles para más de un paciente
- Formato Solicitud de Medicamentos Vitales No Disponibles
- Instructivo de diligenciamiento del Formato Solicitud de Medicamentos Vitales No Disponibles
Tarifas que aplican
4002-24 | Autorización importación como medicamento vital no disponible para un paciente.
4002-25 | Autorización de Importación como medicamento vital no disponible para varios pacientes o autorización para fabricación nacional de vitales no disponibles.
4002-26 | Autorización importación vital no disponible en caso de urgencia clínica.
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