Requisitos para importación de productos competencia del Invima

Lunes, 10 de julio de 2023

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima informa a la ciudadanía en general, que para ingresar productos de su competencia al país o al resto del territorio nacional, de ser el caso, se debe dar cumplimiento a la normatividad sanitaria vigente, por consiguiente, se invita a tener en cuenta los siguientes aspectos:

Los productos que ingresan al país o al resto del territorio nacional bajo la modalidad de importación de tráfico postal y envíos urgentes, corresponden a una importación conforme a lo establecido en el Decreto 1165 de 2019, artículo 172, numeral 9 y articulo 254, numeral 3 (Restricciones legales o administrativas), entendiéndose como restricciones a las establecidas en la normatividad sanitaria.

Requisitos:

Por tal motivo, para ingresar productos competencia de este Instituto al país o al resto del territorio nacional, se debe cumplir PREVIAMENTE con los requisitos establecidos en la normatividad sanitaria, descritos a continuación:

1. Tramitar Registro de importación, según lo establecido en el Decreto 925 de 2013, artículo 25, numeral 6. (Productos sometidos a control sanitario dirigido a preservar la salud humana).

2. Los productos deben contar con Registro, Permiso, Notificación o Autorización Sanitaria, según lo establecido en la normatividad sanitaria específica para cada producto.

3. Cumplir con el Rotulado, según lo establecido en la normatividad sanitaria específica para cada producto.

Solicitud de levantamiento de medida de seguridad:

Este Instituto cuenta con la Oficina Virtual como un ÚNICO CANAL de atención para este fin, siguiendo la ruta: https://www.invima.gov.co/, Consultas y servicios en línea, Oficina Virtual, Enviar una nueva solicitud, Tráfico postal y mensajería expresa. (ingrese aquí).

Para solicitar el levantamiento de la medida de seguridad, el interesado deberá presentar los soportes del cumplimiento de los requisitos establecidos en la normatividad sanitaria.

Si su producto ha sido objeto de medida de seguridad por parte del Invima, solicite a la empresa de tráfico postal y envíos urgentes o mensajería expresa que le haga entrega del Acta de aplicación de medida de seguridad a objetos o productos importados bajo la modalidad de importación de tráfico postal y envíos urgentes o mensajería expresa (IVC-INS-FM098) con el correspondiente adjunto:

• Formato anexo acta de congelación o suspensión temporal de la venta o empleo de productos y objetos (IVC-INS-FM002)
• Formato cadena de custodia de objetos o productos bajo medida sanitaria de seguridad - decomiso (IVC-INS-FM003) o
• Formato anexo de inmovilización (IVC-INS-FM006)N.

Comunicada por parte de este Instituto a la empresa de tráfico postal y envíos urgentes o mensajería expresa.

 

Para solicitar el levantamiento de la medida de seguridad, debe:

a). Describir en la solicitud los siguientes datos:

• Número de la guía con la que ingresó el producto al país o al resto del territorio nacional, de ser el caso.
• Empresa de tráfico postal, envíos urgentes o mensajería expresa transportadora.
• Fecha de ingreso del producto al país o al resto del territorio nacional, de ser el caso.
• Profesional de este Instituto que aplico la medida de seguridad.

 b). Adjuntar a la solicitud los soportes del cumplimiento de los requisitos establecidos:

• Registro de importación tramitado previo ingreso del producto al país o al resto del territorio nacional, de ser el caso, que consta de tres (3) documentos: Registro de importación, Número de radicación y Número de visto bueno.
• Registro, Permiso, Notificación o Autorización Sanitaria, según lo establecido en la normatividad sanitaria específica para cada producto

Normatividad sanitaria

Objeto o producto	Normatividad sanitaria
Alimentos y bebidas	Decreto 162 de 2021 Decreto 2478 de 2018 Resolución 2674 de 2013 Decreto 1686 de 2012 Resolución 4142 de 2012 Resolución 2195 de 2010 Resolución 4150 de 2009 Resolución 5109 de 2005
Cosméticos, aseo, plaguicidas y productos de higiene doméstica	Decreto 2106 de 2019 Decisión 833 de 2018 Decreto 3733 de 2005 Decisión 706 de 2008 Decisión 516 de 2002 Decreto 1545 de 1998
Derivados del Cannabis	Resolución 539 de 2022 Resolución 227 de 2022 Decreto 811 de 2021 Decreto 2478 de 2018 Decreto 1686 de 2012 Decreto 3863 de 2008 Decreto 3515 de 2007 Resolución 5109 de 2005
Dispositivos médicos y otras tecnologías	Decreto 1036 de 2018 Decreto 4725 de 2005 Decreto 3770 de 2004 Decreto 2493 de 2004
Donaciones internacionales con fines sociales y humanitarios, de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, suplementos dietarios, alimentos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal, y los cosméticos	Decreto 218 de 2019
Medicamentos y productos biológicos	Decreto 1651 de 2022 Decreto 1156 de 2018 Decreto 249 de 2013 Decreto 1861 de 2006 Decreto 3733 de 2005 Decreto 3554 de 2004 Decreto 481 de 2004 Decreto 677 de 1995
Productos alimenticios, bebidas alcohólicas, productos de aseo, higiene y limpieza; y cosméticos	Decreto 1686 de 2012 Decreto 3515 de 2007 Ley 915 de 2004
Suplementos dietarios	Decreto 3249 de 2006   Decreto 3863 de 2008
Valija diplomática	Ley 6 de 1972 Convención de Viena sobre Relaciones Diplomáticas de 1961

 

Para mayor información, lo invitamos a verificar la Guía de Diligenciamiento de Intenciones de Importación ante la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE 2.0) – Invima.

En cumplimiento a lo establecido en la Ley 9 de 1979, artículo 576 y en el Decreto 780 de 2016, artículo 2.8.8.1.4.3, este Instituto aplica medidas de seguridad encaminadas a proteger la salud pública, las cuales son de inmediata ejecución, tienen carácter preventivo y transitorio, y se aplican sin perjuicio de las sanciones a que haya lugar.

Una vez cuente con la información relacionada en los numerales anteriores, ingrese su solicitud a través del siguiente formulario:

Ingrese su solicitud de levantamiento de medida de seguridad aquí