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Guías de la Dirección de Medicamentos

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Viernes 08 de marzo de 2024

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De acuerdo a lo previsto ​en el artículo 6, parágrafo del artículo 23 y artículo 25 del Decreto 334 de 2022, en concordancia con lo establecido en el Decreto 1036 de 2022, en este espacio encontrará la publicación de las Guías elaboradas por el Invima, que orientan de forma clara y precisa la información sujeta a modificación en el registro sanitario, descripción del cambio, condiciones que deben cumplirse, información que debe presentarse y el tipo de procedimiento aplicable, así como la guía de revisión de oficio y la de autorizaciones de agotamiento, ​los cuales se ​encuentran disponibles para sus comentarios, por el término de 15 días calendario desde el 9 de diciembre de 2022 hasta el 23 de diciembre de 2022.

Nota: Se extiende el plazo de consulta pública, y, por lo tanto, las guías continuarán publicadas para recibir observaciones y comentarios hasta el martes, 24 de enero de 2023.

 

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Documento final

GUIA PARA REALIZAR MODIFICACIONES A LOS REGISTROS SANITARIOS CON IMPACTO EN LA CALIDAD DE MEDICAMENTOS SÍNTESIS QUÍMICA Y GASES MEDICINALES

Las observaciones y comentarios remitirlas a los correos electrónicos:

dirmedicamentos@invima.gov.co

Con el asunto: “Comentarios GUIA XXX”

Las observaciones y propuestas se pueden exponer en el formato que se encuentra en la carpeta adjunta.

La GUIA correspondiente se encuentra en la carpeta adjunta

GUIA PARA REALIZAR MODIFICACIONES A LOS REGISTROS SANITARIOS CON IMPACTO EN LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE MEDICAMENTOS SÍNTESIS QUÍMICA Y GASES MEDICINALES

Las observaciones y comentarios remitirlas a los correos electrónicos:

dirmedicamentos@invima.gov.co

Con el asunto: “Comentarios GUIA XXX”

Las observaciones y propuestas se pueden exponer en el formato que se encuentra en la carpeta adjunta.

La GUIA correspondiente se encuentra en la carpeta adjunta

GUIA PARA REALIZAR MODIFICACIONES A LOS REGISTROS SANITARIOS CON IMPACTO EN LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS

 

Las observaciones y comentarios remitirlas a los correos electrónicos:

dirmedicamentos@invima.gov.co

Con el asunto: “Comentarios GUIA XXX”

Las observaciones y propuestas se pueden exponer en el formato que se encuentra en la carpeta adjunta.

La GUIA correspondiente se encuentra en la carpeta adjunta

GUIA PARA REALIZAR MODIFICACIONES A LOS REGISTROS SANITARIOS CON IMPACTO EN LA CALIDAD DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS

Las observaciones y comentarios remitirlas a los correos electrónicos:

dirmedicamentos@invima.gov.co

Con el asunto: “Comentarios GUIA XXX”

Las observaciones y propuestas se pueden exponer en el formato que se encuentra en la carpeta adjunta.

La GUIA correspondiente se encuentra en la carpeta adjunta

GUIA PARA LA PRESENTACIÓN DE MODIFICACIONES DE SEGURIDAD Y EFICACIA AL REGISTRO SANITARIO DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

Las observaciones y comentarios remitirlas a los correos electrónicos:

dirmedicamentos@invima.gov.co

Con el asunto: “Comentarios GUIA XXX”

Las observaciones y propuestas se pueden exponer en el formato que se encuentra en la carpeta adjunta.

La GUIA correspondiente se encuentra en la carpeta adjunta

GUIA PARA LA PRESENTACIÓN DE MODIFICACIONES DE CALIDAD AL REGISTRO SANITARIO DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

Las observaciones y comentarios remitirlas a los correos electrónicos:

dirmedicamentos@invima.gov.co

Con el asunto: : “Comentarios GUIA XXX”

Las observaciones y propuestas se pueden exponer en el formato que se encuentra en la carpeta adjunta.

La GUIA correspondiente se encuentra en la carpeta adjunta

GUIA DE REVISIÓN DE OFICIO

Las observaciones y comentarios remitirlas a los correos electrónicos:

dirmedicamentos@invima.gov.co

Con el asunto: : “Comentarios GUIA XXX”
 

Las observaciones y propuestas se pueden exponer en el formato que se encuentra en la carpeta adjunta.

La GUIA correspondiente se encuentra en la carpeta adjunta

GUIA DE AUTORIZACIONES DE AGOTAMIENTO

Las observaciones y comentarios remitirlas a los correos electrónicos:

dirmedicamentos@invima.gov.co

Con el asunto: “Comentarios GUIA XXX”

Las observaciones y propuestas se pueden exponer en el formato que se encuentra en la carpeta adjunta.

La GUIA correspondiente se encuentra en la carpeta adjunta

  • Formato Guías (ver)
  • GUIA DE AUTORIZACIONES DE AGOTAMIENTO CONSOLIDADA (ver)
  • Guía Modificaciones Biológicos revisada OAJ7-12-2022 (ver)
  • Guía Modificaciones de Calidad Medicamentos de SQ y GM06-12-2022 (ver)
  • GUIA MODIFICACIONES SEGURIDAD Y EFICACIA 334 MEDICAMENTOS BIOLOGICOS (ver)
  • GUIA MODIFICACIONES SEGURIDAD Y EFICACIA 334 Medicamentos de Síntesis Química y Gases Medicinales (ver)
  • GUIA PARA LA PRESENTACION DE MODIFICACIONES DE SEGURIDAD (ver)
  • GUIA PARA SOLICITUD MODIFICACIONES DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS-V01 (ver)
  • Guía para usuarios Revisión de Oficio-cambios de OAJ (ver)

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